VigiMobile et VigiUp : comment signaler les effets indésirables des médicaments et des produits de santé au Maroc

Médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, cosmétiques ou compléments alimentaires : l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé déploie deux outils pour faciliter le signalement des événements indésirables. Lancés le 4 novembre à Rabat, VigiMobile et VigiUp sont accessibles aux citoyens comme aux professionnels de santé depuis le site de l’Agence.

La sécurité d’un médicament continue de se surveiller après sa commercialisation. Avec VigiMobile et VigiUp, l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) entend faciliter la remontée des événements indésirables et renforcer la détection précoce des risques. Ces deux outils complémentaires sont déployés par son Centre national des vigilances sanitaires et gestion des risques.

VigiMobile pour les médicaments et les vaccins

Présentée par l’AMMPS comme une application mobile, VigiMobile est consacrée aux événements indésirables liés aux médicaments et aux vaccins. Le site de l’Agence propose deux accès distincts : un formulaire pour les médicaments et un autre pour les événements survenus après une vaccination.

Ces formulaires en ligne sont hébergés sur le domaine de VigiFlow eForms du Centre de surveillance d’Uppsala. Ils sont accessibles depuis la rubrique « Notifier un effet indésirable » du portail de l’AMMPS, qui indique que la déclaration électronique est disponible 24 heures sur 24.

Sécurité des produits de santé
VigiUp : quels produits signaler ?

Quatre catégories de produits disposent d’un circuit de notification dédié.

Produits concernés Vigilance correspondante
Dispositifs médicaux Matériovigilance
Réactifs de diagnostic in vitro Réactovigilance
Produits cosmétiques et d’hygiène corporelle Cosmétovigilance
Compléments alimentaires Vigilance des compléments alimentaires

Pour les médicaments et les vaccins : la notification s’effectue via VigiMobile, avec deux formulaires distincts.

Source : AMMPS — Formulaires de notification

Pour les dispositifs médicaux et les réactifs de diagnostic in vitro, les fiches de notification proposées par l’Agence concernent les incidents comme les risques d’incidents liés à leur utilisation. Le dispositif permet ainsi de faire remonter différentes formes de problèmes de sécurité, selon la nature du produit concerné.

Qui peut effectuer un signalement ?

La notification est ouverte aux patients et utilisateurs, aux professionnels de santé ainsi qu’aux sociétés de fabrication, d’importation et de distribution des produits de santé.

L’AMMPS privilégie la déclaration en ligne, mais maintient une procédure par fiche téléchargeable. L’utilisateur choisit le document correspondant au produit concerné, renseigne les informations demandées puis le transmet à l’adresse électronique indiquée sur la fiche. Les liens vers les plateformes et les documents sont rassemblés sur une page officielle de notification.

VigiMobile : médicaments et vaccins
VigiMobile : médicaments et vaccins
La page d’accès de VigiMobile propose deux formulaires distincts pour notifier les événements indésirables liés aux médicaments ou aux vaccins.Source : AMMPS — capture d’écran fournie.
VigiMobile : formulaire médicaments
VigiMobile : formulaire médicaments
La première étape du formulaire médicaments recueille des informations sur l’utilisateur, notamment ses initiales, son sexe, son poids, sa date de naissance ou son âge, ainsi que le pays de survenue de l’événement et la région qui notifie.Source : AMMPS — capture d’écran fournie.
VigiMobile : formulaire vaccins
VigiMobile : formulaire vaccins
Le formulaire de notification post-vaccinale comporte des rubriques consacrées au patient, au notificateur, au site de vaccination, au vaccin administré et à l’événement indésirable.Source : AMMPS — capture d’écran fournie.
VigiUp : quatre catégories de produits
VigiUp : quatre catégories de produits
La page d’accès à VigiUp distingue les dispositifs médicaux, les réactifs de diagnostic in vitro, les produits cosmétiques et les compléments alimentaires.Source : AMMPS — capture d’écran fournie.
Prolonger la surveillance après la commercialisation

Le lancement s’est inscrit dans la campagne internationale Med Safety Week 2026, organisée du 2 au 8 novembre. Dans une allocution lue en son nom, le ministre de la Santé et de la Protection sociale, Youns Bjijou, a insisté sur le développement d’une culture de notification et sur la coordination entre les acteurs nationaux et territoriaux.

Le directeur général de l’AMMPS, Samir Ahid, a souligné que la sécurité des médicaments repose aussi sur une surveillance continue après leur autorisation de mise sur le marché. Les signalements doivent contribuer à identifier précocement les risques et à prévenir les événements susceptibles de compromettre la santé des patients.

Cette démarche s’appuie également sur le réseau des centres régionaux des vigilances. Pour accompagner le déploiement des plateformes, l’Agence mène des actions de proximité et de sensibilisation auprès des futurs professionnels de santé : l’enjeu est de faire de la notification un réflexe partagé par les soignants et les usagers.

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